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Farmacovigilância

A fim de garantir a segurança, eficácia e qualidade de seus medicamentos, a CSL Behring monitora todas as informações recebidas de eventos adversos.

Para notificar um evento adverso que ocorreu com algum medicamento da CSL Behring, entre em contato pelo telefone 0800 600 88 10 ou pelo e-mail farmacovigilanciabrz@cslbehring.com. Todas as informações são de uso confidencial. 

A CSL Behring coleta informações sobre efeitos indesejados para monitorar a segurança do produto e investigar, avaliar e relatar os eventos adversos para monitorar a segurança do produto, avaliar e relatar para os órgãos regulatórios apropriados. 

Comunicado de recolhimento voluntário
Comunicado de recolhimento voluntário do medicamento hospitalar Zemaira® (alfa1antitripsina) 1000 MG PO LIOF INJETÁVEL

A CSL Behring informa que iniciou o processo de recolhimento voluntário do medicamento hospitalar Zemaira® (alfa1antitripsina), lotes Y413909 (data fabricação: 24/09/2018 e data de validade: 24/09/2021) e P100145418 (data de fabricação: 18/08/2019 e data de validade 18/08/2022), como medida de precaução devido a um potencial processo asséptico inadequado durante a etapa de envase na planta CSL Behring LLC - Bradley/ EUA. O medicamento é de uso restrito a hospitais.

Zemaira® é indicado para o tratamento de manutenção em adultos com deficiência grave de alfa1antitripsina e evidência clínica de enfisema.  Zemaira® retarda a destruição do tecido pulmonar subjacente que conduz ao enfisema.

A cadeia de distribuição foi prontamente informada e orientada a verificar seus estoques e efetuar a devolução à CSL Behring das unidades impactadas, conforme determina a RDC nº 55/2005.

Reafirmamos nosso compromisso com a transparência e responsabilidade na condução de nossas atividades e nos colocamos à disposição através dos canais do Serviço de Atendimento ao Consumidor para dirimir eventuais dúvidas.  Entrar em contato no telefone 0800 600 8810 de segunda à sexta-feira das 08h às 17h, exceto feriados ou no e-mail sac@cslbehring.com.