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Deficiência de fator XIII

O que é deficiência de Fator XIII?

A deficiência de Fator XIII é um distúrbio hemorrágico raro e hereditário, onde o Fator XIII, proteína no sangue responsável por ajudar a estabilizar um coágulo, não funciona bem ou é deficiente. Com a deficiência do Fator XIII, o corpo consegue formar coágulos sanguíneos, porém geralmente fracos e, portanto, se rompem, resultando em uma hemorragia prolongada.

Segundo a Organização Nacional de Distúrbios Raros (National Organization of Rare Disorders, NORD), a incidência de deficiência de Fator XIII é de uma em cada 2 a 5 milhões de pessoas na população em geral. Os sintomas comuns da deficiência de Fator XIII incluem hemorragia dos tecidos moles, hemorragia intracraniana, menorragia (intenso sangramento menstrual) e hemorragia nas articulações.

A CSL Behring oferece fatores de coagulação industrializados com esta indicação aprovada na bula brasileira. Fale com seu médico para obter mais informações.

Comunicado de recolhimento voluntário
Comunicado de recolhimento voluntário do medicamento hospitalar Zemaira® (alfa1antitripsina) 1000 MG PO LIOF INJETÁVEL

A CSL Behring informa que iniciou o processo de recolhimento voluntário do medicamento hospitalar Zemaira® (alfa1antitripsina), lotes Y413909 (data fabricação: 24/09/2018 e data de validade: 24/09/2021) e P100145418 (data de fabricação: 18/08/2019 e data de validade 18/08/2022), como medida de precaução devido a um potencial processo asséptico inadequado durante a etapa de envase na planta CSL Behring LLC - Bradley/ EUA. O medicamento é de uso restrito a hospitais.

Zemaira® é indicado para o tratamento de manutenção em adultos com deficiência grave de alfa1antitripsina e evidência clínica de enfisema.  Zemaira® retarda a destruição do tecido pulmonar subjacente que conduz ao enfisema.

A cadeia de distribuição foi prontamente informada e orientada a verificar seus estoques e efetuar a devolução à CSL Behring das unidades impactadas, conforme determina a RDC nº 55/2005.

Reafirmamos nosso compromisso com a transparência e responsabilidade na condução de nossas atividades e nos colocamos à disposição através dos canais do Serviço de Atendimento ao Consumidor para dirimir eventuais dúvidas.  Entrar em contato no telefone 0800 600 8810 de segunda à sexta-feira das 08h às 17h, exceto feriados ou no e-mail sac@cslbehring.com.